Echo 21CFR11 Compliance Manager

Sicherheit, Audit und Nachverfolgbarkeit für Echo-Pipettierroboter

Der Echo 21CFR11 Compliance Manager wurde entwickelt, um die Konformität mit 21 CFR Teil 11 zu ermöglichen. Unter Verwendung modernster Sicherheitsalgorithmen schließt er alle Verwendungen des Echo-Pipettierroboters ab und verfolgt diese nach, einschließlich Protokolländerungen und Ausgabedateien. Arbeitsabläufe für das Design von Experimenten (DOE), die eine große Anzahl von Assay-Komponenten oder eine Probenrandomisierung zusammenfassen, die üblicherweise für herkömmliche automatisierte Pipettierroboter eine Herausforderung darstellen, werden in regulierten Umgebungen mit Leichtigkeit mit Echo-Pipettierrobotern durchgeführt.

  • Nahtlose Integration mit Echo-Softwareanwendungen
  • Benutzerberechtigungsverwaltung über Microsoft Windows Active Directory
  • Erzwungene Datenintegrität durch modernste Prüfsummenüberprüfung
  • Versionierung und Genehmigung des Echo-Protokolls
  • Konformität mit 21 CFR, Teil 11
Resources + Tools
Integrierte Lösungen Pipettierroboter

Software-Arbeitsabläufe

Der Echo 21CFR11 Compliance Manager (ECM) lässt sich nahtlos in Ihre Echo-Pipettierroboter-Anwendungen integrieren und ermöglicht es den IT-Teams, den Zugriff auf Benutzer, Protokolle und Protokolldateien direkt über Microsoft Windows Active Directory zu verwalten. Es werden fünf Bereiche von Benutzerberechtigungen unterstützt, die steuern, wer Daten ansehen, erstellen, bearbeiten, genehmigen, archivieren und löschen kann. Mithilfe von Algorithmen für die erweiterte Prüfsummenüberprüfung erkennt die Software jegliche Datenmanipulation, was Datenintegrität und Sicherheit gewährleistet.

Automatisierungssoftware Echo Compliance Manager Software-Arbeitsablauf

Webinar: How Acoustic Liquid Handling Can Improve your Bioassay Workflows

Iain Russell, Ph.D., Leitender Produktmanager, vergleicht die Technologie des Akustik-Tröpfchenauswurfs (ADE) mit Standardspitzen-basierten Pipettierrobotern und wie ADE durch Methodenstandardisierung die Variabilität von Analyse zu Analyse sowie die Variabilität aufgrund von Analysten in biologischen Assays reduzieren kann.

Echo 21CFR11 Compliance Manager Spezifikationen

Beschreibung Spezifikationen

Betriebssystem

 

Microsoft® Windows 10 64-Bit (Windows 7-Kompatibilitätsmodus);

Windows.Net Framework 4.62 oder höher
CPU Intel® Core™ i5 oder höher
Arbeitsspeicher 4 GB RAM oder größer
Netzwerkverbindung 10/100/1000 BaseT (zwei Netzwerkverbindungen sind erforderlich) 
Netzwerkprotokoll TCP/IP
Festplatte 4 GB freier Speicherplatz verfügbar
Videoauflösung Empfohlene Auflösung 1920 x 1080 (Mindestauflösung 1440 x 900)

Echo-Applikation

Echo Combination Screen, Echo Cherry Pick, Echo Plate Reformat,

Echo Combination Screen – alle Version 1.7 oder höher. Alle anderen Echo-Apps n. z.
SQL-Server-Datenbanken SQL-Server 2016 SP1 Express, Standard- oder Enterprise-Versionen oder höher
Echo-Clientsoftware 2.6 oder höher
Echo.Net Framework 1.7 oder höher