Muss ich mit Änderungen an den Spezifikationen und der Leistung meiner Produkte nach Ende der IVDR-Übergangsfrist rechnen?

Nein. Wir gehen davon aus, dass Spezifikationen und Leistung der Produkte unverändert bleiben. Im Hinblick auf die Lieferkette erwarten wir, dass der Übergang zur IVDR für unsere Kunden transparent verläuft. Die IVDR stellt zwar zusätzliche Anforderungen in Bezug auf die Entwicklungsentstehungsakten der Produkte und das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers, doch wir sind uns sicher, dass die Spezifikationen und Leistungsdaten des derzeitigen Sortiments von Beckman Coulter Life Sciences alle neuen Anforderungen erfüllen.