MET ONE 3400

Der transportable Luftpartikelzähler MET ONE 3400 wurde speziell für Reinraumanwendungen nach ISO 14644 und 21501-4 entwickelt. Organisieren Sie Ihre tägliche Reinraumüberwachung mit individuell programmierbaren Standorten und Testverfahren. Bei der Reinraumqualifizierung unterstützt der integrierte Assistent eine regelkonforme Durchführung.

  • Messbereich: 0.3 µm - 25 µm
  • ISO 14644 und 21501-4 konform
  • Durchflussrate: bis zu 50 LPM
  • Datenspeicherung: bis zu 5.000 Messungen
  • Akkuladedauer: min. 6,75 Stunden - max. 10 Stunden

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MET ONE 3400 Eigenschaften

Flexible Kommunikation – einfache Konfiguration und problemloser Datentransfer

  • Reduzieren Sie Papier-, Kopier- und Schreibarbeit. Nutzen Sie WIFI, Ethernet oder serielle Kommunikation für Ihr MET ONE Datenmanagement oder Ihre eigenen Softwarelösungen

Passwortgeschützte Benutzeranmeldung für 21 CFR Part 11 Konformität

  • Passwortschutz in unterschiedlichen Zugangsebenen gewährleistet die Datensicherheit zur Einhaltung von 21 CFR Part 11

Intuitive Benutzeroberfläche

  • Einfache Programmierung Ihrer Probennahmepläne über Bereich, Standort und sonstiger Parameter spart Zeit und verhindert Bedienungsfehler
  • Durch Replikation Ihrer Einstellungen auf einen USB-Stick übertragen Sie Ihre Konfigurationen ganz einfach auf Ihren gesamten Partikelzählerbestand

Anwendungen

  • Reinraumüberwachung
  • Reinraum Qualifizierung
  • ISO 14644 Reinraumüberprüfung
  • Reinraumvalidierung
  • Aseptische pharmazeutische Produktion
  • HEPA Filterleckermittlung
  • Hochdruckgasüberwachung mit einfachem Gasauswahlmenü und automatischer Probenflusseinstellung

Content and Resources

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Resource Type
Modern Trends in Non‐Viable Particle Monitoring during Aseptic Processing This paper describes changes and improvements to non‐viable particle monitoring (NVP), sometimes referred to as total particulate monitoring, which is a regulatory requirement during aseptic processing. Aseptic processing is becoming more automated and increasingly important to future products of the biopharmaceutical industry. In the same manner, NVP monitoring is also becoming more automated and increasingly important for contamination risk management during aseptic processing.
Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications This paper explains the rules of ISO 14644-1:2015, which has substantial revisions impacting both the way the cleanrooms are classified and the performance requirements of the air particle counting instruments used to carry out the classification.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.
Quality Control Electronic Records for 21 CFR part 11 Compliance This paper describes how Quality Control instruments can be optimised for pharmaceutical use, helping to improve the integrity of the data in the final electronic record.
Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring This paper examines a thoughtfully designed and well-executed environmental monitoring program that tests the controls put in place to maintain the cleanroom to the required Good Manufacturing Practices standards (e.g., CGMP, EU-GMP, and PIC/S).

Technische Dokumente

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